| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400581号 |
| 规格型号： |
NovoCyte D1040、NovoCyte D1041、NovoCyte D2040R、Novo |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】流式细胞仪
【产品标准】YZB/浙3611-2014《流式细胞仪》
【产品性能结构及组成】流式细胞仪由主机、电源适配器、储液台组成。 产品灵敏度、荧光线性、表面标志物检测准确性、表面标志物检测重复性、仪器稳定性应符合注册产品标准的要求；产品携带污染率应不大于1%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
【产品适用范围】产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。
【生产单位】艾森生物(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区西园五路2号5幢
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-06-13 |
| 有效期截止日： |
2019-06-13 |
| 变更日期： |
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