| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400642号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
【产品标准】YZB/浙4303-2014
【产品性能结构及组成】R1：咪唑缓冲液pH6.5；N-乙酰基-L-半胱氨酸；乙二胺四乙酸；二磷酸腺苷；腺苷一磷酸；五磷酸二腺苷；醋酸镁；辅酶Ⅱ；己糖激酶；葡萄糖–6–磷酸脱氢酶；R2：3-环己胺-2-羟基丙磺酸缓冲液pH8.8；磷酸肌酸盐；葡萄糖。
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清中肌酸激酶活性。
【生产单位】杭州康拓生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、502室
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-06-27 |
| 有效期截止日： |
2019-06-27 |
| 变更日期： |
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