| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400813号 |
| 规格型号： |
53ml/盒(R1：40ml×1、R2：13ml×1)；53ml/盒(R1：20ml×2、R2：7m |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
【产品标准】YZB/浙2458－2014
【产品性能结构及组成】三试剂组分及浓度：R1： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸 、R2： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、Hcy甲基转移酶(HMTase) 、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、R3： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶双试剂组分及浓度：R1： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸 、R2： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
【生产单位】金华市强盛生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】金华市后城里街五星大楼四楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-08-20 |
| 有效期截止日： |
2019-08-19 |
| 变更日期： |
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