D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400842号 |
| 规格型号： |
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)
【产品标准】YZB/浙4371-2014《D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)注册产品标准》
【产品性能结构及组成】塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗D-二聚体抗体、兔亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗D-二聚体抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。
【产品适用范围】体外半定量测定人体血浆中D-二聚体的浓度。
【生产单位】杭州普望生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢8层
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-09-03 |
| 有效期截止日： |
2019-09-02 |
| 变更日期： |
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