| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400844号 |
| 规格型号： |
BG-101，BG-102，BG-103，BG-201，BG-202，BG-203 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血糖仪
【产品标准】YZB/浙2973-2014《血糖仪》
【产品性能结构及组成】血糖仪由主机和采血针(选配)、采血笔(选配)组成。产品安全性能应符合注册产品标准附录A、B要求。
【产品适用范围】血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用，应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我监测，本品仅供体外诊断使用，只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
【生产单位】杭州世佳电子有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号3号楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-09-03 |
| 有效期截止日： |
2019-09-02 |
| 变更日期： |
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