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气腹机

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2540796号
规格型号: HY-ISF001
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】气腹机
【产品标准】YZB/浙4347-2014《气腹机》
【产品性能结构及组成】产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀、气体管路和气体过滤器组成。产品注气压力控制范围:0.67kPa~3.3kPa(5mmHg~25mmHg),控制精度:±133.3Pa(1mmHg);产品注入气体流速范围分10L/min、20L/min、30L/min三档,允许偏差为10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%;产品达到设定压力时即停止供气,当显示压力达到4.40kPa±5%(33mmHg±5%)时,产品报警;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与CO2钢瓶配合使用,供腹腔镜手术时,为手术提供视像条件和手术空间。
【生产单位】桐庐弘毅医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县城宏美路29号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: