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一次性使用输氧呼吸面罩

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2560141号
规格型号: HK-MZA/HK-MZB/HK-MZC
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输氧呼吸面罩
【产品标准】YZB/浙2559-2014《一次性使用输氧呼吸面罩》
【产品性能结构及组成】面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料,气垫应采用GB 15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料,支架应采用ABS材料制成;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7d后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。
【产品适用范围】供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。
【生产单位】宁波华坤医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁海县城关镇梅林工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-22
有效期截止日: 2018-01-22
变更日期: