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正畸颊面管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630012号
规格型号: 直丝弓颊面管、方丝弓颊面管
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸颊面管
【产品标准】YZB/浙3931-2013《正畸颊面管》
【产品性能结构及组成】产品由基托与网底焊接而成。颊面管采用符合GB/T1220-2007中规定的奥氏体型不锈钢06Cr19Ni10材料制成。颊面管表面应光亮、无污渍、无锋棱,整体应无毛刺、裂纹、变形等缺陷。颊面管的方管内应无异物堵塞,底部网眼应清晰、无异物、无破损。经耐腐蚀性能试验后,颊面管表面不应出现变色或锈蚀现象。颊面管表面粗糙度(网底除外)Ra值应≤0.4μm 。产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏毒性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
【产品适用范围】产品供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市江干区彭埠镇建华村五组
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-02
有效期截止日: 2018-01-02
变更日期:

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