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正畸弹簧

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630167号
规格型号: 分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸弹簧
【产品标准】YZB/浙 0503-2014《正畸弹簧》
【产品性能结构及组成】产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
【产品适用范围】产品供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州新亚齿科材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区贤德路16号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-28
有效期截止日: 2018-01-28
变更日期:

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