全部产品分类

全部产品分类

正畸托槽

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630275号
规格型号: 方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自锁托槽、舌侧托槽
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸托槽
【产品标准】YZB/浙1131-2014《正畸托槽》
【产品性能结构及组成】产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成,采用O6Cr19Ni10不锈钢制作。托槽网底面,用牙釉质粘合剂与牙釉质粘合,其粘结强度应不低于60N。产品应有良好的耐腐蚀性。托槽及舌侧扣、舌侧拉环、游离牵引钩的生物性能:应无细胞毒性、无显性致敏反应、无显性口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。
【产品适用范围】产品供人体牙齿正畸用。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-04
有效期截止日: 2018-03-04
变更日期:

上一篇: 游离牵引钩

下一篇: 正畸丝