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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630346号
规格型号: Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-22型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1792-2014
【产品性能结构及组成】 固定修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成,Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉经铸造、烘结成型;Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉经铸造、烘结成型;Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬烤瓷铸造合金铸造而成。固定修复体所用金属合金的硬度应不小于220HV;修复体的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。
【产品适用范围】用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
【生产单位】湖州康美义齿制作厂
【地址】
【生产场所】湖州市南浔泰安商业广场6301#
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-31
有效期截止日: 2018-03-31
变更日期:

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