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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630413号
规格型号: I-1型、II-1型、II-2型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2367-2014 《活动修复体》
【产品性能结构及组成】活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成,I-1型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;Ⅱ-1型由树脂牙、义齿基托聚合物组成;Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物组成。修复体金属部分应高度抛光,表面粗糙应达到Ra≤0.025um;用肉眼观察应无裂纹、无气泡,内部应无气孔、夹杂;金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。
【产品适用范围】牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
【生产单位】宁波市鄞州唯特义齿厂
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区石碶街道建庄村大李家6号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-10
有效期截止日: 2018-04-10
变更日期:

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