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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630872号
规格型号: Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅱ-11、Ⅱ-12
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙4380-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金和瓷粉组成,Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金和瓷粉组成。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔,金属内冠无洞孔,维氏硬度应不小于220Hv,金属应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≦0.025um,用肉眼观察应无裂纹、无气泡,内部应无气孔、夹杂;就位后无明显翘动,耐急冷急热试验时不出现裂痕,金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
【生产单位】嘉兴诺依义齿有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市南湖区新丰镇万丰路296号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-09
有效期截止日: 2019-09-08
变更日期:

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