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壳聚糖止血敷料

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640060号
规格型号: 10*5*5mm、15*15*5mm、40*15*5mm、50*50*5mm、100*50*5mm、
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】壳聚糖止血敷料
【产品标准】YZB/浙3957-2013 《壳聚糖止血敷料》
【产品性能结构及组成】产品由水溶性壳聚糖、药用甘油、药用泊洛沙姆407和纯化水组成,为类白色至浅黄棕色疏松多孔的片状,类似海绵。产品干燥失重应不大于30%;产品pH值应在3.0~7.0;产品重金属总含量应不大于10ppm;产品细胞毒性应不大于I级,皮肤刺激指数不大于0.5,应无皮肤致敏反应;产品经钴60辐照应无菌。
【产品适用范围】产品适用于体表创面的止血。
【生产单位】浙江欧贝特医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浦江县金垒大道133号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-08
有效期截止日: 2018-01-08
变更日期:

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