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医用纱布片

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640375号
规格型号: 非无菌型(带或不带X光线),无菌型(带或不带X光线)
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用纱布片
【产品标准】YZB/浙1142-2014《医用纱布片》
【产品性能结构及组成】产品由医用脱脂纱布裁剪折叠而成。产品应洁白柔软,无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷;纱布片的材料应符合YY0331-2006的要求;所带X光线的硫酸钡含量应≥60%,且具有不透性;单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m。非无菌型产品细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用。
【生产单位】绍兴港峰医用品有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-01
有效期截止日: 2018-04-01
变更日期:

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