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医用敷料块

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640443号
规格型号: 非无菌HC-A(1.2.3.4) 无菌HC-A(1.2.3.4) 非无菌HC-B(1.2.3.4
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用敷料块
【产品标准】YZB/浙2362-2014《医用敷料块》
【产品性能结构及组成】A系列为21c型医用脱脂纱布、带子和X射线可探测组件组成。B系列为21c型医用脱脂纱布及医用脱脂棉组成,C系列为21c型医用脱脂纱布组成,D系列为无纺布和医用脱脂棉组成。无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g,非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。无纺布制成的产品应无皮肤刺激和过敏反应。
【产品适用范围】产品用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用(非无菌型敷料块灭菌前不能做吸收体内渗出液用)。
【生产单位】宁波华成药棉有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区东吴镇北村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-09
变更日期:

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