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无菌敷贴

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640450号
规格型号: 具体型号规格见附表
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】无菌敷贴
【产品标准】YZB/浙1751 -2014《无菌敷贴》
【产品性能结构及组成】产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成,其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成,敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;剥离强度不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
【产品适用范围】产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
【生产单位】浙江医鼎医用敷料有限公司
【地址】
【生产场所】乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105、206)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-09
变更日期:

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