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一次性自粘敷贴

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640500号
规格型号: 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、1
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性自粘敷贴
【产品标准】YZB/浙0051-2014《一次性自粘敷贴》
【产品性能结构及组成】产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成;剥离层采用离型纸制成,隔离层采用PE网孔薄膜制成,吸湿层采用无纺布制成,粘胶层采用涂有压敏胶的水刺无纺布或医用弹力布制成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm;敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。
【产品适用范围】产品供医疗单位外科包扎用。
【生产单位】绍兴振德医用敷料有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-21
有效期截止日: 2018-05-21
变更日期:

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