无菌敷贴-医疗器械库-博科集采平台

无菌敷贴

注册号：	浙食药监械(准)字2014第2640629号
规格型号：	6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×2
产品分类：	医用卫生材料及敷料
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】无菌敷贴【产品标准】YZB/浙 4313 -2014《无菌敷贴》【产品性能结构及组成】产品由背衬、吸水垫及隔离纸(膜)组成；背衬基材采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜涂低过敏性的压敏胶制成，吸水垫由粘胶混纺纤维复合一层聚乙烯膜制成，隔离纸(膜)由格拉辛纸(PET膜)制成。产品表面应清洁、无杂质及污点，剥离强度应不小于1N/cm，持粘性应不大于2.5mm，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10μg/g，产品无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。【产品适用范围】供手术切口及创口外敷用。【生产单位】浙江鼎泰药业有限公司【地址】【生产场所】桐乡市经济开发区【邮编】【备注】
批准日期：	2014-06-27
有效期截止日：	2019-06-26
变更日期：