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婴儿光疗防护眼罩

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640807号
规格型号: NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】婴儿光疗防护眼罩
【产品标准】YZB/浙2523-2014《婴儿光疗防护眼罩》
【产品性能结构及组成】产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件,绷带由弹力无纺布制成,遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁,无污渍、油渍及尘斑等缺陷;眼罩各边缘应平整;与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴,其细胞毒性不大于1级,且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应;相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照,遮光贴的遮光率应大于99.9%。
【产品适用范围】产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。
【生产单位】宁波戴维医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路37号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-15
有效期截止日: 2019-08-14
变更日期: