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敷料块

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640830号
规格型号: 非无菌型普通敷料块、非无菌型(腹巾)带敷料块、非无菌型X光追踪片或线敷料块、非无菌型(腹巾)带加X光
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】敷料块
【产品标准】YZB/浙2924-2014《敷料块》
【产品性能结构及组成】普通敷料块由脱脂棉纱布经折叠或卷或缝制而成,(腹巾)带敷料块由脱脂棉纱布、棉带经折叠或卷或缝制而成,X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成,(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、棉带、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成。脱脂棉纱布为已取得有效医疗器械注册证的产品,X射线可探测组件、缝线、腹巾带应符合YY0594标准中要求。其中非无菌型产品初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型产品采用辐照灭菌,应无菌。
【产品适用范围】产品供医院作临床包扎伤口和吸附体内渗出液用。
【生产单位】宁波市鄞州申源医用材料有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区望春工业园区科创南路58号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-01
有效期截止日: 2019-08-31
变更日期:

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