全部产品分类

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一次性使用胃镜包

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640878号
规格型号: FL-W
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用胃镜包
【产品标准】YZB/浙4399-2014《一次性使用胃镜包》
【产品性能结构及组成】产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成,其他配置根据临床需要选取其中配件:牙垫、喷淋管、玻璃注射器、调羹、手术巾、贮液杯。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求;医用棉球应符合YY0330-2002的要求;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。
【产品适用范围】产品为供医临床胃镜检查辅助用。
【生产单位】浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市经济开发区振兴路168号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-16
有效期截止日: 2019-10-15
变更日期: