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普通医用口罩

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640901号
规格型号: 灭菌型、非灭菌型
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】普通医用口罩
【产品标准】YZB/浙1326-2014《普通医用口罩》
【产品性能结构及组成】产品由无纺布、鼻夹、口罩带组成。产品外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;系带型口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于8N,弹性带型口罩带应弹性良好,两边各拉伸原长的1.6倍,5次后,应不发生断裂或脱落;细菌过滤效率不小于30%;灭菌型产品经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g;非灭菌型口罩初始污染菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;口罩材料原发性皮肤刺激指数不超过0.4,细胞毒性不大于2级,无致敏反应。
【产品适用范围】产品用于普通环境下的一次性卫生护理,或者除致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护用。
【生产单位】绍兴福清卫生用品有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴市高新技术产业开发区五泄路599号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-12
有效期截止日: 2019-09-11
变更日期:

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