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一次性使用皮肤缝合器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2650016号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用缝合材料及粘合剂
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用皮肤缝合器
【产品标准】YZB/浙 1286-2013 《一次性使用皮肤缝合器》
【产品性能结构及组成】产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、返回弹簧组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造,挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造,缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制造。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量不大于10mg/kg;缝合钉细胞毒性反应应不大于轻微毒性反应,应无皮内刺激反应,应无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】产品供临床用于表层皮肤缝合。
【生产单位】宁波市爱达维电器有限公司
【地址】
【生产场所】慈溪市附海镇工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-06
有效期截止日: 2018-01-06
变更日期:

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