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一次性使用加强型气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660277号
规格型号: ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, I
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用加强型气管插管
【产品标准】YZB/浙2487-2014《一次性使用加强型气管插管》
【产品性能结构及组成】有套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和气管插管接头组成;无套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)和气管插管接头组成。其原材料为PVC料。插管、充气管应光滑平整;气管插管接头、套囊性能应符合YY0337.1-2002的要求;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
【生产单位】杭州博菲医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-04
有效期截止日: 2018-03-04
变更日期: