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一次性使用气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660497号
规格型号: 口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型(具体见附件)
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气管插管
【产品标准】YZB/浙2168-2014《一次性使用气管插管》
【产品性能结构及组成】气管插管分为:口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型。气管插管无致敏反应和无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于2级;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品适用于手术中建立患者的呼吸通道。
【生产单位】杭州坦帕医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-21
有效期截止日: 2018-05-21
变更日期: