| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用负压引流球
【产品标准】YZB/浙4264-2014《一次性使用负压引流球》
【产品性能结构及组成】产品由球囊、吸引管和引流袋组成。产品内外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物和扭结，其透明度应能保证观察导管内物质；导管应柔软、壁厚均匀，无气孔、细隙等缺陷；引流球塞头与塞子的连接，应能承受不小于15N静拉力，持续15s；与人体接触引流管应无细胞毒性、无皮内反应、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无溶血反应(溶血率≤5％)；无热原反应。产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供术后负压引流吸引体液用。
【生产单位】宁波康宏医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市镇海贵驷工业小区
【邮编】
【备注】
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