| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用喉罩气道导管
【产品标准】YZB/浙3239-2014《一次性使用喉罩气道导管》
【产品性能结构及组成】普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品的主要部件采用硅胶或聚氯乙烯材料制作。产品内外表面应清洁光滑，无肉眼可见异物；标志应清晰完整；罩囊与气道导管、压力指示装置连接应牢固；产品的机器端接口应符合YY1040.1中规定的15mm锥头的要求，单向阀外接孔应符合GB/T1962.1规定的6%(鲁尔)内圆锥接头中4.1.2的要求。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。
【产品适用范围】产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。
【生产单位】浙江曙光科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间5第一层、第二层B区、第三层
【邮编】
【备注】
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