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一次性使用吸痰管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660874号
规格型号: T105、T106、T108、T110、T112、T114、T116、T118、T120、T205、
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸痰管
【产品标准】YZB/浙2300-2014《一次性使用吸痰管》
【产品性能结构及组成】产品由吸痰管管道和负压控制器(吸痰连接头)组成。吸痰管的负压控制器有T型负压控制器或Y型负压控制器。按YY0339附录A试验时,断开吸痰管的机器端负压控制器与管身所需力符合规定值。吸痰管应有良好的气密性,负压控制器与内径6mm的弹性或半刚性管配合性能良好。按YY0339附录B方法进行试验,残留真空应不超过0.33Kpa。吸痰管应经过一确认过的灭菌过程使其无菌。吸痰管细胞毒性应不大于Ⅰ级。吸痰管应无迟发型超敏反应。吸痰管应无口腔粘膜刺激。环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
【产品适用范围】一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。
【生产单位】浙江曙光科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间3第一层、第二层B区、第三层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-09
有效期截止日: 2019-09-08
变更日期: