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三腔胃管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660904号
规格型号: 4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】三腔胃管
【产品标准】YZB/浙4391-2014《三腔胃管》
【产品性能结构及组成】产品由导管、接头和导丝组成,其中导管由三个管腔组成,分别为主腔、辅腔和营养腔;主腔内配置导丝;主腔和辅腔接双翻盖接头,营养腔为外延管连接标准鲁尔接头。导管和接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;三腔胃管细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应。
【产品适用范围】用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
【生产单位】杭州山友医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区闻堰镇长安村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-12
有效期截止日: 2019-09-11
变更日期: