| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用S型宫腔组织吸引管
【产品标准】YZB/浙2015-2010《一次性使用S型宫腔组织吸引管》
【产品性能结构及组成】本产品采用医用级ABS、PE、PP、不锈钢丝及尼龙材料经注塑装配而成；C3.1型吸管的负压值范围应≥20kPa，管壁不变形，吸管的断裂力≥3N；吸引管应有良好的耐弯性，在一个平面内双向45度弯曲反复20次应无折痕；子宫颈刷毛刷与刷杆的分离力、刷杆的断裂力均应≥8N；对产品检验时，检验液与同批空白对照液对比，PH值之差不得超过1.5；产品应无菌，无致敏反应，细胞毒性定性评价应不超过1级，黏膜刺激定性评价应不超过0.5；若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
【生产单位】宁波天益医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
【邮编】
【备注】
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