| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用穿刺器
【产品标准】YZB/浙 0826-2013《一次性使用穿刺器》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、转换盖、锁扣组成。穿刺针的刀口采用30Cr13不锈钢材料制造，其余接触人体部分的材料采用ABS(聚苯乙烯)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：500HV0.2-700HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定；穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
【产品适用范围】产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。
【生产单位】杭州光典医疗器械有限公司
【地址】桐庐县桐君街道白云源西路88号
【生产场所】桐庐县桐君街道白云源西路88号
【邮编】
【备注】
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