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一次性使用牙科冲洗器

注册号: 浙台食药监械(准)字2011第1060012号
规格型号: 2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL
产品分类: 口腔科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用牙科冲洗器
【产品标准】YZB/浙台0011-2011
【产品性能结构及组成】一次性使用牙科冲洗器由外套、芯杆、活塞组成,采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡胶材料制成;产品可萃取的金属总含量不得超过5ug/mL,镉的含量不大于0.1ug/mL,酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不大于1,环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无菌,无热原,无溶血和急性全身毒性。
【产品适用范围】供医疗机构牙科口腔冲洗用。
【生产单位】浙江京环医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-25
有效期截止日: 2015-06-24
变更日期:

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