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双色雾化面罩(商品名:舒化宝)

注册号: 浙甬食药监械(准)字2013第1560098号
规格型号: A2L、A2M、A2S
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】双色雾化面罩(商品名:舒化宝)
【产品标准】YZB/浙甬0238-2013
【产品性能结构及组成】双色雾化面罩由面罩组件(双色大孔面罩和包头带)、输氧管和通用接组成。双色雾化面罩面杯与衬垫连接应牢固。双色雾化面罩应消毒,消毒后双色雾化面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。双色雾化面罩若采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色雾化面罩应无皮肤刺激、迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
【产品适用范围】双色雾化面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路138号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期: