全部产品分类

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一次性使用牙垫

注册号: 浙台食药监械(准)字2011第1660009号
规格型号: A型(大,中,小),B型
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用牙垫
【产品标准】YZB/浙台0009-2011
【产品性能结构及组成】一次性使用牙垫分为A型和B型,其中B型配有松紧带;主要采用低密度聚乙烯塑料制造;表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边;应有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形;应无菌,若用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g;应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。
【产品适用范围】供医院手术或胃镜检查时防止非预期咬合使用。
【生产单位】浙江拱东医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩区西工业园区(北城片)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-05-03
有效期截止日: 2015-05-02
变更日期: