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一次性使用压舌板

注册号: 浙台食药监械(准)字2012第1060012号
规格型号: /
产品分类: 口腔科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用压舌板
【产品标准】YZB/浙台 0012-2012
【产品性能结构及组成】一次性使用压舌板采用聚苯乙烯塑料制造;应表面光洁,无明显变形、杂质、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边;应厚薄均匀并有一定强度,中部能承受1Kg压力;应经一个经确认过的灭菌过程,应无菌;若用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg;应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。
【产品适用范围】供医院检查病人口腔时使用。
【生产单位】浙江拱东医疗科技有限公司
【地址】台州市黄岩区西工业园区(北城片)
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-14
有效期截止日: 2016-05-13
变更日期: