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鼻氧管

注册号: 浙台食药监械(准)字2012第1560009号
规格型号: 双鼻型、单鼻型
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻氧管
【产品标准】YZB/浙台 0009-2012
【产品性能结构及组成】产品由高分子材料制造,由护套、插头、导管、三通、联接管、卡套、鼻塞和过滤器组成,其中护套、卡套和过滤器为选配。产品各组件应连接牢固,可纵向承受15N的拉力15秒,不发生脱落现象;初始污染菌总数应不大于20cfu/g,应经一个经确认过的消毒过程,不得检出霉菌和致病菌;若采用环氧乙烷消毒,环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。产品应无细胞毒性,致敏反应不大于I级,应无口腔粘膜刺激。
【产品适用范围】供临床缺氧患者供氧用。
【生产单位】台州禾维医药科技有限公司
【地址】黄岩绿汀路212-1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-06
有效期截止日: 2016-04-05
变更日期:

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