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一次性使用导管固定器

注册号: 浙台食药监械(准)字2013第1560007号
规格型号: GDQ-12、GDQ-20、GDQ-28、GDQ-34
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用导管固定器
【产品标准】YZB/浙台 0004-2013 《一次性使用导管固定器》
【产品性能结构及组成】一次性使用导管固定器由松紧帽、可变衬套、衬圈、底座、带叶座、敷贴纸和泡沫敷料组成;松紧帽、可变衬套、底座采用ABS材料生产制造,带叶座采用PE材料生产制造,衬圈采用硅胶材料生产制造;应能承受15N静拉力;应经一确认过的环氧乙烷灭菌过程,应无菌;应无皮肤刺激和皮肤致敏反应,细胞毒性不大于1级。
【产品适用范围】供临床术后固定引流导管使用。
【生产单位】浙江灵洋医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临海市白水洋镇
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-24
有效期截止日: 2017-07-23
变更日期: