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一次性使用阴道冲洗器

注册号: 浙台食药监械(准)字2013第1660010号
规格型号: 10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用阴道冲洗器
【产品标准】YZB/浙台 0006-2013 《一次性使用阴道冲洗器》
【产品性能结构及组成】一次性使用阴道冲洗器由冲洗管和盛液囊组成。表面应整洁、光滑、无飞边、无毛刺、无杂质、污渍;产品内无异物;冲洗管和盛液囊连接应紧密,无泄漏;产品应经一个经确认过的灭菌过程,应无菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg;产品无阴道粘膜刺激作用、无细胞毒性、无致敏反应。
【产品适用范围】供医疗机构治疗阴道疾病辅助器具及清洗、清洁阴道用。
【生产单位】浙江华诺医药包装有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省玉环县医药包装工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-17
有效期截止日: 2017-09-16
变更日期:

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