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一次性使用薄膜手指套

注册号: 浙台食药监械(准)字2014第1660004号
规格型号: 大、中、小
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用薄膜手指套
【产品标准】YZB/浙台 0004-2014 《一次性使用薄膜手指套》
【产品性能结构及组成】一次性使用检查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)和线性低密度聚乙烯(LLDPE)单独或混合为原料制成;无破损、杂质、变色和卷边缺陷,连接处应牢固,无渗漏现象,最低扯断伸长率≥5%,产品初始污染菌数≤100cfu/g,经环氧乙烷消毒,不得检出致病菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。皮肤刺激反应不大于I级。
【产品适用范围】用于实施医疗检查、诊断、治疗以及处理污物时使用。
【生产单位】台州康健医用器械有限公司
【地址】
【生产场所】玉环县机电工业园区(黄泥坎段)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-08
有效期截止日: 2018-04-07
变更日期:

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