全部产品分类

全部产品分类

口腔正畸钳

注册号: 浙杭食药监械(准)字2012第1060115号
规格型号: 镶嵌类、非镶嵌类
产品分类: 口腔科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】口腔正畸钳
【产品标准】YZB/浙杭1246-2012《口腔正畸钳》
【产品性能结构及组成】正畸钳类分为镶嵌类和非镶嵌类两种型式。正畸钳类按头部形态可分为24种型式(详见标准表1),口腔正畸钳附件包括托槽镊子、带环推等。口腔正畸钳的材料应符合GB/T1220规定的3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13Mo、 05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢或GB/T3280中的06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢;镶嵌类钳的镶块材料应符合GB/T9943规定的W18Cr4V或W6Mo5Cr4V2高速钢;钳轴材料应符合GB/T1220规定的Y12Cr18Ni9不锈钢。正畸钳(除分牙圈钳外)应经热处理,硬度应不低于40HRC,镶嵌类钳的镶块硬度应不低于58HRC;非镶嵌类钳头部硬度应为47HRC~54HRC。正畸钳应平整、对称,外表不应有锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。正畸钳应有足够的强度。正畸钳的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,头部内平面表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。正畸钳应有良好的耐腐蚀性能。
【产品适用范围】供口腔医生矫正牙齿时作切断与弯制钢丝用。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】余杭
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-06-05
有效期截止日: 2016-06-04
变更日期: