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胸腰椎后路内固定系统微创器械包

注册号: 浙金食药监械(准)字2013第1100006号
规格型号:
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胸腰椎后路内固定系统微创器械包
【产品标准】YZB/浙(金)0371-2013
【产品性能结构及组成】器械包由工作通道、复位套筒、撑开钳、持棒器、定位模板、定位针(左)、定位针(右)、空心丝锥、拉钩、钉尾折断器、器械盒组成。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。
【产品适用范围】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用。
【生产单位】浙江科惠医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】金华市仙华南街466号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-09
有效期截止日: 2017-01-08
变更日期: