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正畸颊面管

注册号: 浙食药监械(准)字2009第2630633号
规格型号: /
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸颊面管
【产品标准】YZB/浙2204-2009 《正畸颊面管》
【产品性能结构及组成】产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑,无污渍、锋棱、毛刺等缺陷;正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象;与牙釉质表面的正常粘结力不小于25N;产品的细胞毒性应不大于I级,无迟发型超敏反应,无口腔粘膜刺激反应,无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
【产品适用范围】产品主要供人体牙列正畸用
【生产单位】杭州奥星医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2009-10-30
有效期截止日: 2013-10-29
变更日期: