全部产品分类

全部产品分类

微创手术剪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220825号
规格型号: B21111、B21112、B21121、B21122、B21211、B21212、B21221、B
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】微创手术剪
【产品标准】YZB/浙2480-2014《微创手术剪》
【产品性能结构及组成】产品由剪刀片、手柄、延长杆三部分组成;头部零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C型不锈钢制造;手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲,弯曲角度≥25度,应轻松灵活。手术剪达到YY/T0176-2006中4.4规定的要求,不应有明显变形、裂纹现象,试验材料切边应整齐,不应有撕裂现象。剪刀片零件经过热处理,硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度480HV0.2-560HV0.2);外表面为光亮或无光亮,粗糙度Ra不应大于0.8μm;手术剪的刃口不应有崩刃,闭合后两片剪刀片应彼此遮盖且无过头现象,外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。
【产品适用范围】产品用于内窥镜手术,在手术中起到解剖、离断作用。
【生产单位】宁波柳叶刀医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省余姚市科创中心3号楼3楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-20
有效期截止日: 2019-08-19
变更日期:

上一篇: 医用超声雾化器

下一篇: 综合验光仪