| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400266号 |
| 规格型号： |
规格1：R1a：9ml×2 R1b：4ml×2 R2： 6ml×2 溶血剂30ml×1规格2：R1a |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)
【产品标准】YZB/浙4107-2014
【产品性能结构及组成】试剂1a (R1a)：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)缓冲液、蛋白酶、曲拉通X-100、 氧化还原剂。 试剂1b (R1b)：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)缓冲液、氧化还原剂、 曲拉通X-100。 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 、果糖缬氨酸氧化酶、 过氧化物酶、色原。 溶血剂： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(GOODS)缓冲液、十四烷基三甲基溴化铵。
【产品适用范围】用于体外定量测定人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
【生产单位】浙江东方基因生物制品有限公司
【地址】
【生产场所】安吉县递铺镇阳光大道东段679号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-02-25 |
| 有效期截止日： |
2018-02-25 |
| 变更日期： |
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