| 注册号: |
浙食药监械(准)字2014第2560728号 |
| 规格型号: |
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| 产品分类: |
病房护理设备及器具 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】医用中心吸引系统
【产品标准】YZB/浙 4331-2014《医用中心吸引系统》
【产品性能结构及组成】产品由中心吸引站、管道、阀门及终端组成,中心吸引站由真空泵组、真空容器、控制柜和真空仪表组成,为吸引系统的负压源。系统负压在大气环境下,不高于0.02Mpa,不低于0.07Mpa,并能在该范围内任意调节;当负压达到0.07Mpa时,因泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.8%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时,应声、光报警;每个终端接头抽气速率,在大气环境下,不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数应<500个/m3;;系统的安全要求应符合标准附录A的要求。
【产品适用范围】系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。
【生产单位】奉化市超乐供氧净化设备有限公司
【地址】
【生产场所】奉化市萧王庙街道滕头工业园区
【邮编】
【备注】
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| 批准日期: |
2014-07-23 |
| 有效期截止日: |
2019-07-22 |
| 变更日期: |
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