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血清三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)

注册号: 粤食药监械(准)字2011第2400651号(变更批件)
规格型号: 50测试/盒、100测试/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血清三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】用于定量测定人血清内三碘甲状腺原氨酸(T3;Triiodothyronine)的含量。产品储存条件及有效期:储存在2℃~8℃腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
【产品适用范围】用于定量测定人血清内三碘甲状腺原氨酸(T3;Triiodothyronine)的含量。
【生产单位】深圳市新产业生物医学工程股份有限工司
【地址】深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼
【生产场所】深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼
【邮编】
【备注】本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况:1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。
批准日期: 2015-01-29
有效期截止日: 2020-01-28
变更日期: