全部产品分类

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交叉韧带重建手术器械

注册号: 浙杭食药监械(准)字2010第1100229号
规格型号: ------
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】交叉韧带重建手术器械
【产品标准】YZB/浙杭0928-2010《交叉韧带重建手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由定位器、引线针套管、剪刀、分离钳、拉钩、肌腱取出器、肌腱套管、骨块打孔模板、肌腱模板组成。 产品与人体接触部位的材料采用符合YY/T0149.1的3Cr13或0Cr18Ni9的无毒不锈钢材料制造。钳头部应经热处理,硬度为380HV0.2~450HV0.2,刀刃应经热处理,硬度为400HV0.2~480HV0.2。 钳夹持力不小于50N。 器械表面粗糙度:进入人体或与人体紧密接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm。 产品具有良好的耐腐蚀性能,满足YY/T0149中5.4b的要求,在常规条件下经药物消毒不会产生腐蚀现象。
【产品适用范围】产品供交叉韧带重建、修复时使用。
【生产单位】桐庐南宇医疗器械厂
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-12-15
有效期截止日: 2014-12-14
变更日期: