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一次性使用备皮刀

注册号: 浙杭食药监械(准)字2014第1010033号
规格型号: /
产品分类: 基础外科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用备皮刀
【产品标准】YZB/浙杭0300-2014
【产品性能结构及组成】产品的刀片采用不锈钢材料制造,刀架与压盖采用无毒ABS及医用高分子材料制造。 产品主要性能: 备皮刀的刀刃硬度不低于500HV10; 备皮刀的刀架头部在承受10N的拉力后,不得发生断裂及明显变形; 备皮刀应无菌; 备皮刀经环氧乙烷灭菌后放置七天,其残留量不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品供医务人员在手术前剃去病人手术部位及周围皮肤上的体毛用。
【生产单位】杭州绿星护理用品有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市上城区梵天寺路54号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-12
有效期截止日: 2018-02-11
变更日期:

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