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钻头

注册号: 浙衢食药监械(准)字2012第1100008号
规格型号: KC-BDD-Ⅰ型普通钻头、KC-BDD-Ⅱ型空心钻头、KC-BDD-Ⅲ型颅骨钻头、KC-BDD-Ⅳ
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】钻头
【产品标准】YZB/浙衢0008-2012
【产品性能结构及组成】钻头由螺旋槽和钻身组成。软轴钻头及空心软轴钻头由螺旋槽、钻身及软轴组成。1使用性能:钻身表面应光滑,外形应平整。钻头不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能:钻头螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。钻头螺旋槽部位热处理后硬度:40HRC-65HRC。钻头采用符合GB/T1220中规定的不锈钢2Cr13、3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr12Ni9Cu2NbTi、硬质合金YS2T、高速钢或性能上优于上述材料的材料制造。软轴钻头及空心软轴钻头的软轴部位采用0Cr18Ni9、1Cr18Ni9或性能上优于上述材料的材料制造。3. 耐腐蚀性能:钻头应有良好的耐腐蚀性。
【产品适用范围】供医疗机构临床手术中骨髂钻孔或将骨牵引针等钻入人体使用
【生产单位】浙江康慈医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-11-08
有效期截止日: 2016-11-07
变更日期:

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